體系認證

體系認證

ISO9001
發(fā)表時(shí)間:2019-12-26     閱讀次數:     字體:【

ISO9001不是指一個(gè)標準,而是一類(lèi)標準的統稱(chēng),是由TC176TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì ))制定的所有國際標準,是ISO12000多個(gè)標準中最暢銷(xiāo)、最普遍的產(chǎn)品。

ISO9001質(zhì)量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長(cháng)之根本。

中文名

ISO9001質(zhì)量保證體系

外文名

ISO9001

TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì )

170個(gè)

目錄

00001. 1 認證

00002. ? 特點(diǎn)

00003. ? 簡(jiǎn)介

00004. ? 適用于

00005. ? 證書(shū)內容

00006. 2 實(shí)施好處

00007. 3 概念

00001. 4 由來(lái)

00002. 5 作用

00003. 6 含義

00004. 7

00005. 8 咨詢(xún)流程

00006. 9 審核程序

00001. 10 認證的條件

00002. 11 前言

00003. 12 管理原則

00004. 13 認證流程

00005. 14 異同

00006. 15 意義

00001. 16 認證材料

00002. 17 證書(shū)有效期

00003. 18 申請必備條件

認證

ISO9001認證情況

根據國際標準化組織ISO200711月發(fā)布的最新調查結果顯示,截至2006年底,在170個(gè)國家共頒發(fā)了ISO90012000版認證證書(shū)897866張,其中中國頒發(fā)了162259張證書(shū),占頒發(fā)總量的18%,居世界第一位。這說(shuō)明2000版標準得到了廣泛的應用,受到了許多組織的關(guān)注,中國也成為名副其實(shí)的質(zhì)量管理體系認證大國。

特點(diǎn)

獨立的第三方質(zhì)量體系認證誕生于70年代后期,它是從產(chǎn)品質(zhì)量認證中演變出來(lái)的。ISO9001質(zhì)量體系認證具有以下特點(diǎn):
  1.認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當然,質(zhì)量體系認證必然會(huì )涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類(lèi)產(chǎn)品或服務(wù)在內的總的質(zhì)量體系的認證,有的申請只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有小,而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。
  2.認證的依據是質(zhì)量保證標準。進(jìn)行質(zhì)量體系認證,往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要,故認證依據是有關(guān)質(zhì)量保證模式標準。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方最好選用ISO9001:2008標準。
  3.認證機構是第三方質(zhì)量體系評價(jià)機構。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經(jīng)濟上沒(méi)有利害關(guān)系,行政上沒(méi)有隸屬關(guān)系的第三方機構來(lái)承擔。而這個(gè)機構除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優(yōu)良的認證實(shí)踐來(lái)贏(yíng)得政府的支持和社會(huì )的信任,具有權威性和公正性。
  4.認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書(shū)。按規定程序申請認證的質(zhì)量體系,當評定結果判為合格后,由認證機構對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書(shū),列入質(zhì)量體系認證企業(yè)名錄,并公開(kāi)發(fā)布。獲準認證的企業(yè),可在宣傳品、展銷(xiāo)會(huì )和其它促銷(xiāo)活動(dòng)中使用注冊標志,但不得將該標志直接用于產(chǎn)品或其包裝上,以免與產(chǎn)品認證相混淆。注冊標志受法律保護,不得冒用與偽造。
  5.認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證,可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大類(lèi),其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質(zhì)量體系認證,主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴大銷(xiāo)售量,一般是企業(yè)自愿,主動(dòng)地提出申請,是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè),往往會(huì )受到市場(chǎng)自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭取進(jìn)入認證企業(yè)的行列,但這不是認證制度或政府法令的強制作用。

簡(jiǎn)介

ISO 9001是由全球第一個(gè)質(zhì)量管理體系標準 BS 5750BSI撰寫(xiě))轉化而來(lái)的,ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架,全球有161個(gè)國家/地區的超過(guò)75萬(wàn)家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系,也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類(lèi)組織通過(guò)客戶(hù)滿(mǎn)意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續改進(jìn)來(lái)獲得成功。

進(jìn)入21世紀,信息化發(fā)展步伐日漸加速,很多企業(yè)重構信息化實(shí)現了自身核心競爭力的助力,QIS質(zhì)量管理信息系統已經(jīng)在汽車(chē)、電子等行業(yè)全面應用和推廣,支持為ISO9001質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺支撐,并嵌標準的QC七大手法、TS五大手冊、質(zhì)量管理模型,為ISO9001質(zhì)量管理系統數字化成為可能。

適用于

ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進(jìn)運營(yíng)和管理方式的任何組織,不論其規?;蛩鶎俨块T(mén)如何。然而,要獲得最佳的投資回報,公司應準備在整個(gè)組織中實(shí)施該體系,而不是只在特定場(chǎng)所、部門(mén)或分部?jì)葘?shí)施。

此外,ISO 9001可以與其他管理系統標準和規范(如OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系)兼容。它們可以通過(guò)整合管理進(jìn)行無(wú)縫整合。 它們具有許多共同的原則,因此選擇整合的管理體系可以帶來(lái)極大的經(jīng)濟效益。

證書(shū)內容

ISO9001中英文證書(shū)樣本

認證機構名稱(chēng)、申請認證單位名稱(chēng)及產(chǎn)品審核通過(guò)的相關(guān)標準、證書(shū)的有效期限、證書(shū)編號、認證機構公章、認證機構負責人親筆簽字等。

實(shí)施好處

競爭優(yōu)勢

ISO 9001 應當由最高管理層領(lǐng)導,確保高級管理層能夠對其管理體系采取戰略性的做法。我們的評估和認證過(guò)程確保業(yè)務(wù)目標持續納入您的流程中,我們的工作實(shí)踐確保您能夠實(shí)現資產(chǎn)最大化。

改進(jìn)企業(yè)績(jì)效

ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績(jì)效,將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。 通過(guò)認證,還可以便于衡量績(jì)效并更好地管理營(yíng)運風(fēng)險。

吸引投資

ISO 9001 認證將提高您組織的品牌信譽(yù),而且可以成為有用的促銷(xiāo)工具。 它向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息:這是一家致力于實(shí)現高標準和持續改進(jìn)的公司。

節省資金

相關(guān)證據表明,那些投資于質(zhì)量管理體系并通過(guò) ISO 9001 認證的公司,可以獲得包括運營(yíng)效率提高、銷(xiāo)量增長(cháng)、資產(chǎn)回報率上升以及利潤率提高在內的多項財務(wù)效益。

精簡(jiǎn)運營(yíng),減少浪費

質(zhì)量管理體系的評估側重于運營(yíng)流程。 這鼓勵組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,有助于減少浪費和客戶(hù)投訴。

鼓勵內部溝通

ISO 9001 確保溝通改善,從而增加員工的參與意識。 持續的評估訪(fǎng)問(wèn)能更快地突出技能短缺,并揭露團隊協(xié)作問(wèn)題。

提高客戶(hù)滿(mǎn)意度

ISO 9001 計劃、執行、檢查、行動(dòng)結構確??蛻?hù)需求得到考慮和滿(mǎn)足。

此外還有以下方面幾個(gè)好處:

1、獲得了國際貿易綠卡——“通行證,消除了國際貿易壁壘

許多國家為了保護自身的利益,設置了種種貿易壁壘,包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘,技術(shù)壁壘中,又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9001質(zhì)量管理體系認證的壁壘。特別是,在世界貿易組織內,各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘,只能設置技術(shù)壁壘,所以,獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。我國入世以后,失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限,所有貿易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘,應該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。

2、節省了第二方審核的精力和費用

在現代貿易實(shí)踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現其存在很大的弊端:一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無(wú)疑會(huì )給組織帶來(lái)沉重的負擔;另一方面,顧客也需支付相當的費用,同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問(wèn)題,否則,花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9001認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9001認證并獲得了認證證書(shū)以后,眾多第二方就不必要再對第一方進(jìn)行審核,這樣,不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9001認證之后,再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認證,還可以免除認證機構對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復認證的開(kāi)支。

3、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價(jià)格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價(jià)銷(xiāo)售的方法不僅使利潤銳減,如果構成傾銷(xiāo),還會(huì )受到貿易制裁,所以,價(jià)格競爭的手段越來(lái)越不可取。20世紀70年代以來(lái),品質(zhì)競爭已成為國際貿易競爭的主要手段,不少?lài)野烟岣哌M(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實(shí)行ISO9000認證國際標準化的品質(zhì)管理,可以穩定地提高產(chǎn)品品質(zhì),使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。

4、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流

按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例,合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統一的認識和共守的規范,方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000認證質(zhì)量管理體系認證正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達成協(xié)議。

5、強化企業(yè)內部管理,穩定經(jīng)營(yíng)運作,減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。

6、提高企業(yè)形象

7、規避法律風(fēng)險

概念

ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法規要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。隨著(zhù)商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷(xiāo)者、用戶(hù)和消費者各方權益,這個(gè)第三認證方不受產(chǎn)銷(xiāo)雙方經(jīng)濟利益支配,公證、科學(xué),是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)和監督的通行證;作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據;企業(yè)有滿(mǎn)足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。

凡是通過(guò)認證的企業(yè),在各項管理系統整合上已達到了國際標準,表明企業(yè)能持續穩定地向顧客提供預期和滿(mǎn)意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿(mǎn)足顧客需求,達到顧客滿(mǎn)意,不誘導消費者。

ISO9000族標準是國際標準化組織ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標準。1994年,國際標準化組織對其進(jìn)行了全面的修改,并重新頒布實(shí)施。2000年,ISOISO9000系列標準進(jìn)行了重大改版。

由來(lái)

1. 質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物

隨著(zhù)質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展,許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,選擇和控制供應商,紛紛制定國家或公司標準,對公司內部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求,產(chǎn)生了質(zhì)量保證標準。

2. 國際貿易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物

隨著(zhù)國際貿易的迅速發(fā)展,為了適應產(chǎn)品和資本流動(dòng)的國際化趨勢,尋求消除國際貿易中技術(shù)壁壘的措施,ISO/TC176組織各國專(zhuān)家在總結各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎上,制定了ISO 9000系列國際標準。

ISO9000族標準2000版的修訂過(guò)程

199802WD — 工作組草案199809CD1 — 委員會(huì )草案(1版)

199902CD2 — 委員會(huì )草案(2版)

199911DIS — 標準草案

200009FDIS — 最終標準草案

200012ISO — 國際標準

為什么要修訂ISO9000族標準?

國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7,1994版至今又經(jīng)過(guò)了5.現行1994ISO9001標準20個(gè)要素結構模式將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程分離,沒(méi)有體現出現代管理的過(guò)程概念。

1994ISO9001標準內容過(guò)分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應用不便。

由于1994ISO9000基本標準(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性標準數量迅速膨脹.

1994ISO 9001標準的重點(diǎn)是保證提供合格產(chǎn)品的能力,未明確規定滿(mǎn)足顧客的需要和期望。

ISO9001:1994僅限于維持規定的質(zhì)量保證能力,沒(méi)有強調通過(guò)持續改進(jìn),不斷提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)。

現行的94版與其它的管理體系ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。

ISO9000:2000版標準結構

——ISO9000標準描述了質(zhì)量管理體系的概念并規定了其專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)

——ISO9001標準規定了質(zhì)量管理體系要求,在組織需要證實(shí)其提供滿(mǎn)足顧客和適用法規要求的產(chǎn)品的能力時(shí)使用

——ISO9004標準為質(zhì)量管理體系,包括促使組織顧客和其他利益方滿(mǎn)意的持續改進(jìn)過(guò)程提供指南

——ISO9011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南

上述標準構成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標準,有利于國內和國際貿易中的相互理解。

ISO9000系列標準的用途?

一個(gè)機構可依據ISO9000標準建立、實(shí)施和改進(jìn)其質(zhì)量體系,并可作為機構間(第二方認證)或外部認證機構(第三方認證)的認證依據。該系列標準已被90多個(gè)國家等同或等效采用,是全世界最通用的國際標準,在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。

作用

☆ ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段,可用以提高內部管理水平。

使企業(yè)內部各類(lèi)人員的職責明確,避免推諉扯皮,減少領(lǐng)導的麻煩。

文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見(jiàn)性和可查性,通過(guò)培訓使員工更理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。

可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。

可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本,提高效益。

為客戶(hù)和潛在的客戶(hù)提供信心。

提高企業(yè)的形象,增加了競爭的實(shí)力。

滿(mǎn)足市場(chǎng)準入的要求。

含義

ISO---國際標準化組織的縮寫(xiě)。該組織負責制訂和發(fā)布非電工類(lèi)的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。

9000---標準的代號,ISO9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標準。事實(shí)上,與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍,如ISO1000系列標準和ISO8402,他們共同構成了創(chuàng )造奇跡的ISO9000族國際標準。

本標準等同采用ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》。

本標準是GB/T 19000族標準之一。標準中的shall)表示要求,應當should)僅起指導作用。

本標準對GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994GB/T 19003-1994作了技術(shù)性修訂,故本標準發(fā)布時(shí),取代GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994GB/T 19003-1994。

本標準的附錄A和附錄B是提示的附錄。

本標準由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會(huì )(CSBTS/TC151)提出并歸口。

本標準由中國標準研究中心負責起草。

本標準起草單位:中國標準研究中心,中國合格評定國家認可中心,賽寶認證中心,深圳質(zhì)量認證中心,中國進(jìn)出口質(zhì)量認證中心,中國標準化協(xié)會(huì ),國家電力公司西北電力設計院,青島海爾集團。

本標準主要起草人:李仁良 肖建華王衛東萬(wàn)舉勇 曲辛田李杰田武 陳傳錚 劉建中

咨詢(xún)流程

a) 咨詢(xún)過(guò)程策劃

1、調研并咨詢(xún)總體方案

2、策劃咨詢(xún)全期工作進(jìn)度

3、每階段咨詢(xún)計劃的分解

b) 質(zhì)量體系診斷

1、 診斷計劃

2、 企業(yè)現場(chǎng)論斷

3、 診斷報告/改進(jìn)建議

c) 業(yè)務(wù)流程分析

1、 管理流程目標(有效性與效率)

2、 管理流程控制與協(xié)調

3、 管理流程職責分配

4、 管理流程問(wèn)題/斷點(diǎn)

d) 質(zhì)量體系設計

1、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標設計

2、企業(yè)業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化

3、組織機構和職能分配、管理者代表的確定

4、文件化體系結構

e) ISO9001培訓

1、管理層培訓

2、ISO9001標準理解培訓

3、管理流程文件編寫(xiě)培訓

4、體系運行培訓

5、內部審核員培訓

6、認證準備培訓

7、管理專(zhuān)項培訓

f) 文件編寫(xiě)輔導

1、文件編寫(xiě)指導/協(xié)助

2、文件審查及研討

3、文件定稿發(fā)布

g) 質(zhì)量體系運行指導

1、體系運行輔導與檢查

2、系統運行狀況全面審核

3、改進(jìn)措施跟蹤

h) 質(zhì)量體系評價(jià)和改進(jìn)

1、內部審核指導/協(xié)助

2、管理評審指導

3、指導并督促實(shí)施糾正行動(dòng)

i) 質(zhì)量體系第三方認證

1、推薦認證機構/協(xié)助申請

2、認證準備輔導

3、現場(chǎng)審核跟進(jìn)

4、糾正措施輔導

審核程序

1、首次會(huì )議:主要介紹此次認證的目的、計劃安排、保密條例及時(shí)性其他注意事項。

2、審核過(guò)程:查看文件和記錄、現場(chǎng)確認及員工訪(fǎng)談和管理者訪(fǎng)談。

3、末次會(huì )議:總結審核中所發(fā)現的問(wèn)題并開(kāi)出《不符合項報告》,以及公布審核結果,并與被審核方確認。

認證的條件

iso9001認證企業(yè)要取得質(zhì)量體系認證,主要應作好兩方面的工作:一是建立健全質(zhì)量保證體系,二是作好與體系認證直接有關(guān)的各項工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系,仍應從質(zhì)量職能分配入手,編寫(xiě)質(zhì)量保證手冊和程序文件,貫徹手冊程序文件,做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認證直接有關(guān)的各項工作主要做好以下工作:

1.iso9001要求全面策劃,編制體系認證工作計劃;

2.iso9001要求掌握信息,選擇認證機構;

3.iso9001要求與選定認證機構洽談,簽訂認證合同或協(xié)議;

4.iso9001要求送審質(zhì)量保證手冊;

5.iso9001要求作好現場(chǎng)檢查迎檢的準備工作;

6.iso9001要求接受現場(chǎng)檢查,及時(shí)反饋信息;

7.iso9001要求對不符合項組織整改;

8.iso9001要求通過(guò)體系認證取得認證證書(shū);

9.iso9001要求防止松勁思想不能倒退,繼續健全質(zhì)量體系;

10.iso9001要求進(jìn)行整改,迎接跟蹤檢查。

企業(yè)取得體系認證的三項關(guān)鍵是領(lǐng)導重視、正確的策劃以及部門(mén)和全體員工積極的參與。

前言

國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì )。制定國際標準工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì )完成。各成員團體若對某技術(shù)委員會(huì )確定的項目感興趣,均有權參加該委員會(huì )的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。ISO與國際電工委員會(huì )(IEC)在電工技術(shù)標準化方面保持密切合作的關(guān)系。

國際標準是根據ISO/IEC導則第3部分的規則起草。

由技術(shù)委員會(huì )通過(guò)的國際標準草案提交各成員團體投票表決,需取得了至少75%參加表決的成員團體的同意,國際標準草案才能作為國際標準正式發(fā)布。

本標準中的某些內容有可能涉及一些專(zhuān)利權問(wèn)題,對此應引起注意,ISO不負責識別任何這樣的專(zhuān)利權問(wèn)題。

國際標準ISO9001ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )質(zhì)量體系分委員會(huì )制定。

ISO9001第三版取代第二版ISO90011994以及ISO90021994ISO90031994,

包括對這些文件的技術(shù)性修訂。原已使用ISO90021994ISO90031994的組織只需按1.2的規定刪減某些要求,仍可以使用本標準。

本標準的名稱(chēng)發(fā)生了變化,不再有質(zhì)量保證一詞。這反映了本標準規定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外,還旨在增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。

本標準的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。

0 引言

0.1 總則

采用質(zhì)量管理體系應該是組織的一項戰略性決策。一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系的設計和實(shí)施受各種需求、具體的目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及組織的規模和結構的影響。統一質(zhì)量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。

本標準所規定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。

本標準能用于內部和外部(包括認證機構)評價(jià)組織滿(mǎn)足顧客、法律法規和組織自身要求的能力。

本標準的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。

0.2 過(guò)程方法

本標準鼓勵在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法,通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求,增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。

為使組織有效運作,必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)利用資源和管理,將輸入轉化為輸出的一項活動(dòng),可以視為一個(gè)過(guò)程。通常,一個(gè)過(guò)程的輸出可直接形成下一過(guò)程的輸入。

組織內諸過(guò)程的系統的應用,連同這些過(guò)程的識別和相互作用及其管理,可稱(chēng)之為過(guò)程方法。

過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對諸過(guò)程的系統中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續的控制。

在質(zhì)量管理體系中應用過(guò)程方法時(shí)強調以下方面的重要性:

a) 理解和滿(mǎn)足要求;

b) 需要從增值的角度考慮過(guò)程;

c) 獲得過(guò)程業(yè)績(jì)和有效性的結果;

d) 基于客觀(guān)的測量,持續改進(jìn)過(guò)程。

1所反映的以過(guò)程為基礎的

1

展示了48章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。這種展示反映了在規定輸入要求時(shí),顧客起著(zhù)重要的作用。對顧客滿(mǎn)意的監視要求對顧客有關(guān)組織是否已滿(mǎn)足其要求的感受信息進(jìn)行評價(jià)。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求,但卻未詳細地反映各過(guò)程。

注:此外,稱(chēng)之為“PDCA”的方法可適用于所有過(guò)程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下:

P(plan)-策劃:根據顧客的要求和組織的方針,為提供結果建立必要的目標和過(guò)程;

Ddo)-實(shí)施:實(shí)施過(guò)程;

C(check)-檢查:根據方針、目標和產(chǎn)品要求,對過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監視和測量,并報告結果;

A(act)-處置:采取措施,以持續改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jì)。

1 以過(guò)程為基礎的質(zhì)量管理體系模式

0.3 GB/T 19004的關(guān)系

GB/T19001GB/T19004已制定為一對協(xié)調一致的質(zhì)量管理體系標準,這兩項標準相互補充,但也可單獨使用。雖然兩項標準具有不同的適用范圍,但具有相似的結構,以有助于他們作為協(xié)調一致的一對標準的應用。

GB/T19001規定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內部使用,也可用于認證或合同目的。在滿(mǎn)足顧客要求方面,GB/T 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。

GB/T19001相比,GB/T 19004對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性,該標準還特別關(guān)注持續改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jì)與效率。對于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jì)持續改進(jìn)而超越GB/T19001要求的那些組織,GB/T19004推薦了指南。然而,用于認證或合同不是 GB/T19004的目的。

0.4 與其他管理體系的相容性

為了使用者的利益,本標準與GB/T24001-1996相互趨近,以增強兩類(lèi)標準的相容性。

本標準不包括針對其他管理體系的特定要求,例如環(huán)境管理、職業(yè)衛生與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理有關(guān)的特定要求。然而本標準使組織能夠將自身的質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結合或一體化。組織為了建立符合本標準要求的質(zhì)量管理體系,可能會(huì )改變現行的管理體系。

管理原則

為了成功地領(lǐng)導和運作一個(gè)組織,需要采用一種系統和透明的方式進(jìn)行管理。針對所有相關(guān)方的要求,實(shí)施并保持持續改進(jìn)其業(yè)績(jì)的管理體系,可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項管理的內容之一。

八項質(zhì)量管理原則已得到確認,最高管理者可運作這些原則,領(lǐng)導組織進(jìn)行業(yè)績(jì)改進(jìn)。

a)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

組織依存于顧客。因此,組織應當理解顧客當前和未來(lái)的需求,滿(mǎn)足顧客要求,并爭取超越顧客期望。

b)領(lǐng)導作用

領(lǐng)導者確立組織統一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng )造并保持使員工能充分參與實(shí)現組織目標的內部環(huán)境。

c)全員參與

各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。

d)過(guò)程方法

將活動(dòng)或過(guò)程作為過(guò)程加以管理,可以更高效地得到期望的結果。

e)管理的系統方法

將質(zhì)量管理體系作為系統加以識別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現目標的有效性和效率。

f)持續改進(jìn)

持續改進(jìn)總體業(yè)績(jì)應當是組織的一個(gè)永恒目標。

g)基于事實(shí)的決策方法

有效的決策是建立在數據和信息分析的基礎上。

h)與供方的互利關(guān)系

組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng )造價(jià)值的能力。

這八項質(zhì)量管理原則形成了GB/T19000族質(zhì)量管理體系標準的基礎。

質(zhì) —— 要 求

ISO90012008DIS稿)

質(zhì) —— 要 求

代替ISO9001-2000

Quality management systems----Requirements

1 范圍

1.1總則

本標準為有下列需求的組織規定了質(zhì)量管理體系要求:

a)需要證實(shí)其有能力穩定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法規要求的產(chǎn)品;

b)通過(guò)體系的有效應用,包括持續改進(jìn)體系的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求,旨在增強顧客滿(mǎn)意。

1:在本標準中,術(shù)語(yǔ)產(chǎn)品適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。這也包括采購產(chǎn)品和實(shí)現過(guò)程的中間產(chǎn)品。

2:法律法規可表述為法定要求。

1.2應用

本標準規定的要求是通用的,意在適用于各種類(lèi)型、不同規模和提供不同產(chǎn)品的組織。

當本標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí),可以考慮進(jìn)行刪減。

除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法規要求的產(chǎn)品的能力和責任的要求,否則不得聲稱(chēng)符合本標準。

2 引用標準

下列標準所包含的條文通過(guò)在本標準中引用而成為本標準的條文。本標準出版時(shí),所示版本均為有效。所有標準都會(huì )被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。

ISO90002005 質(zhì)量管理體系——基礎和術(shù)語(yǔ)

3 術(shù)語(yǔ)和定義

本標準采用ISO90002005給出的術(shù)語(yǔ)和定義。

本標準描述的供應鏈:

供方 組織 顧客

本標準所出現的術(shù)語(yǔ)產(chǎn)品也可指服務(wù)。

國家質(zhì)量技術(shù)監督局 2008—12—30發(fā)布 2009—03—01實(shí)施

4 質(zhì)量管理體系

4.1總要求

組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續改進(jìn)其有效性。

組織應:

a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應用(見(jiàn)1.2);

b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用;

c) 確定為確保這些過(guò)程有效運作和控制所需的準則和方法;

d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運作和監視;

e) 監視、測量和分析這些過(guò)程;

f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現對這些過(guò)程所策劃的結果和對這些過(guò)程的持續改進(jìn);

組織應按本標準的要求管理這些過(guò)程。

1:上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應該包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現和測量有關(guān)的過(guò)程;

24.2采購條款的要求也可適用于外包過(guò)程。

針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過(guò)程,組織應確保對其實(shí)施控制,用于外包的過(guò)程的控制應在質(zhì)量管理體系中加以識別。

4.2文件要求

4.2.1總則

質(zhì)量管理體系文件應包括:

a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;

b)質(zhì)量手冊;

c)本標準所要求的形成文件的程序和記錄;

d)組織為確保其過(guò)程有效策劃、運作和控制所確定的必要文件和記錄;

e)本標準所要求的質(zhì)量記錄(見(jiàn)4.2.4

1:本標準出現形成文件的程序之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實(shí)施和保持。

2:一個(gè)單一文件可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求,一個(gè)文件化程序的要求可被多于一個(gè)文件覆蓋。

3:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于:

a) 組織的規模和活動(dòng)的類(lèi)型;

b) 過(guò)程及其相互作用的復雜程度;

c) 人員的能力。

3:文件可采用任何形式的媒體。

4.2.2質(zhì)量手冊

組織應編制和保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊包括:

a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節與合理性(見(jiàn)1.2);

b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用;

c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的表述。

4.2.3文件控制

質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的文件,應依據條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。

編制形成文件的程序,以規定以下方面所需的控制:

a)文件發(fā)布前得到批準,以確保文件是充分與適宜的;

b)必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新,并再次批準;

c)確保文件的更改和現行修訂狀態(tài)得到識別;

d)確保在使用處可獲得有效版本的適用文件;

e)確保文件保持清晰、易于識別;

f)確保策劃和運作質(zhì)量管理體系所必須的外來(lái)文件得到識別,并控制其分發(fā);

g)防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對這些文件進(jìn)行適當的標識。

4.2.4記錄的控制

應控制建立的記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序,以規定質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。

5 管理職責

5.1管理承諾

最高管理者應通過(guò)以下活動(dòng),對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據:

a)向組織傳達滿(mǎn)足顧客和法律法規要求的重要性;

b)制定質(zhì)量方針;

c)確保質(zhì)量目標的制定;

d)進(jìn)行管理評審;

e)確保資源的獲得。

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

最高管理者應以增強顧客滿(mǎn)意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足(見(jiàn)7.2.18.2.1)。

5.3質(zhì)量方針:

最高管理者應確保質(zhì)量方針:

a)與組織的宗旨相適應;

b)包括對滿(mǎn)足要求和持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;

c)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架;

d)在組織內得到溝通和理解;

e)在持續適宜性方面得到評審。

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標

最高管理者應確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標,質(zhì)量目標包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內容[見(jiàn)7.1a)]。質(zhì)量目標應是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

最高管理者應確保:

a)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿(mǎn)足質(zhì)量目標以及條款4.1的要求;

b)在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。

5.5職責、權限和溝通

5.5.1職責和權限

最高管理者應確保組織內的職責、權限及其相互關(guān)系得到規定和溝通。

5.5.2管理者代表

最高管理者應指定一名該組織的管理者,無(wú)論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限:

a)確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;

b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jì)和任何改進(jìn)的需求;

c)確保在整個(gè)組織內提高對顧客要求的意識。

注:管理者代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò )。

5.5.3內部溝通

最高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過(guò)程,并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。

5.6 管理評審

5.6.1總則

最高管理者應按計劃的時(shí)間間隔評審組織的質(zhì)量管理體系,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會(huì )和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。

應保持管理評審的記錄(見(jiàn)4.2.4)。

5.6.2評審輸入

管理評審的輸入應包括以下方面的信息;

a)審核結果;

b)顧客反饋;

c)過(guò)程的業(yè)績(jì)和產(chǎn)品的符合性;

d)預防和糾正措施的狀況;

e)以往管理評審的跟蹤措施;

f)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更。

5.6.3評審輸出

管理評審的輸出應包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施:

a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn);

b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);

c)資源需求。

6 資源管理

6.1資源的提供

組織應確定并提供以下方面所需的資源;

a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續改進(jìn)其有效性;

b)通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求,增強顧客滿(mǎn)意。

6.2人力資源

6.2.1總則

基于適當的教育、培訓、技能和經(jīng)歷,從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應是能夠勝任的。

6.2.2 能力、意識和培訓

組織應:

a)確定從事影響影響產(chǎn)品要求符合性的人員所必要的能力;

b) 適當時(shí),提供培訓或采取其他措施,達成必須的能力;

c)確保達成必須的能力;

d)確保員工意識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現質(zhì)量目標作出貢獻;

e)保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄(見(jiàn)4.2.4)。

6.3基礎設施

組織應確定、并維護為實(shí)現產(chǎn)品的符合性所需的基礎設施?;A設施包括,如:

a)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設施;

b)過(guò)程設備(硬件和軟件);

c)支持性服務(wù)(如運輸、通訊或信息系統)。

6.4工作環(huán)境

組織應確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。

注:工作環(huán)境指達成產(chǎn)品要求符合性必須的條件,如:潔凈室,防靜電措施、衛生控制等。

7 產(chǎn)品實(shí)現

7.1產(chǎn)品實(shí)現的策劃

組織應策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致(見(jiàn)4.1)。

在對產(chǎn)品實(shí)現進(jìn)行策劃時(shí),組織應確定以下方面的適當內容:

a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求;

b)針對產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求;

c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準則;

d)為實(shí)現過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據所需的記錄(見(jiàn)4.2.4)。

策劃的輸出形式應適于組織的動(dòng)作方式。

1:對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程(包括產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程)和資源作出規定的文件可稱(chēng)之為質(zhì)量計劃。

2:組織也可將條款7.3的要求應用于產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程的開(kāi)發(fā)。

7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

組織應確定:

a)顧客規定的要求,包括對交付及交付后的活動(dòng)要求;

b)顧客雖然沒(méi)有明示,但規定的用途或已知和預期用途所必需的要求;

c)產(chǎn)品適用的法律法規要求;

d)組織確定的任何附加要求。

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

組織應評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如:提交標書(shū)、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改),并應確保:

a)產(chǎn)品要求得到規定;

b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;

c)組織有能力滿(mǎn)足規定的要求。

評審結果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持(見(jiàn)4.2.4)。

若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件,組織在接收顧客要求前應對顧客要求進(jìn)行確認。

若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。

注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷(xiāo)售,對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的,而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內容等進(jìn)行評審。

7.2.3顧客溝通

組織應對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排:

a)產(chǎn)品信息;

b)問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理,包括對其的修改;

c)顧客反饋,包括顧客抱怨。

7.3設計和開(kāi)發(fā)

7.3.1設計和開(kāi)發(fā)策劃

組織應對產(chǎn)品的設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。

在進(jìn)行設計和開(kāi)發(fā)策劃時(shí),組織應確定:

a)設計和開(kāi)發(fā)階段;

b)適合每個(gè)和開(kāi)發(fā)階段的評審、驗證和確認活動(dòng);

c)設計和開(kāi)發(fā)的職責和權限。

組織應對參與設計和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理,以確保有效的溝通,并明確職責分工。

隨設計和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展,在適當時(shí),策劃的輸出應予以更新。

注:設計開(kāi)發(fā)的評審、驗證和確認的目的有區別,可以視產(chǎn)品和組織的方式分別或結合實(shí)施和記錄。

7.3.2 設計和開(kāi)發(fā)輸入

應確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄(見(jiàn)4.2.4)。這些輸入包括:

a)功能和性能要求;

b)適用的法律法規要求;

c)適用時(shí),以前類(lèi)似設計提供的信息;

d)設計和開(kāi)發(fā)所必須的其他要求。

應對這些輸入進(jìn)行評審,以確保其充分性與適宜性。要求應完整、清楚,并且不能自相矛盾。

7.3.3設計和開(kāi)發(fā)輸出

設計和開(kāi)發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出,并應在放行前得到批準。

設計和開(kāi)發(fā)輸出應:

a)滿(mǎn)足設計和開(kāi)發(fā)輸入的要求;

b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息;

c)包含和引用產(chǎn)品接收準則;

d)規定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。

7.3.4設計和開(kāi)發(fā)評審

在適宜的階段,依據所策劃的安排(見(jiàn)7.3.1)對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統的評審,以便:

a)評價(jià)設計和開(kāi)發(fā)的結果滿(mǎn)足要求的能力;

b)識別任何問(wèn)題并提出必要的措施。

評審的參加者應包括與所評審的設計和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持(見(jiàn)4.2.4)。

7.3.5設計和開(kāi)發(fā)驗證

為確保設計和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求,應依據所策劃的安排(見(jiàn)7.3.1)對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予以保持(見(jiàn)4.2.4)。

7.3.6設計和開(kāi)發(fā)確認

為確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規定的或已知預期使用或應用的要求,應依據策劃的安排(見(jiàn)7.3.1)對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認。只要可行,確認應在產(chǎn)品交付或實(shí)施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應予以保存(見(jiàn)4.2.4)。

7.3.7設計和開(kāi)發(fā)更改的控制

應識別設計和開(kāi)發(fā)的更改,并保持記錄。在適當時(shí),應對設計和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確

認,并在實(shí)施前得到批準。設計和開(kāi)發(fā)更改的評審應包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。

更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持(見(jiàn)4.2.4)。

7.4 采購

7.4.1采購過(guò)程

組織應確保采購的產(chǎn)品符合規定的采購要求。對供方及采購產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度應取決于采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現或最終產(chǎn)品的影響。

組織應根據供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方。應制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準則。評價(jià)結果及評價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應予以保持(見(jiàn)4.2.4)。

7.4.2采購信息

采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品,適當時(shí)包括:

a)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設備的批準要求;

b)人員資格的要求;

c)質(zhì)量管理體系要求。

在與供方溝通前,組織應確保規定的采購要求是充分與適宜的。

7.4.3采購產(chǎn)品的驗證

組織應建立并實(shí)施檢驗或其他必要的活動(dòng),以確保采購的產(chǎn)品滿(mǎn)足規定的采購要求。

當組織或其顧客擬在供方的現場(chǎng)實(shí)施驗證時(shí),組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規定。

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

組織應策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適當時(shí),受控條件應包括:

a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息;

b)獲得作業(yè)指導書(shū);

c)使用適當的設備;

d)獲得和使用監視和測量設備;

e)實(shí)施監視和測量;

f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。

1:交付后活動(dòng)可包括:提供擔保、契約義務(wù)如維護服務(wù)、附加服務(wù)如再循環(huán)和最終處置。

2:產(chǎn)品和服務(wù)提供包括防護。

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認

當生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續的監視和測量加以驗證時(shí),組織應對任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認,這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現的過(guò)程。

確認應證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現所策劃的結果的能力。

組織應對這些過(guò)程作出安排,適當時(shí)包括:

a)為過(guò)程的評審和批準所規定的準則;

b)設備的認可和人員資格的鑒定;

c)使用特定的方法和程序;

d)記錄的要求(見(jiàn)4.2.4);

e)再確認。

1:對許多服務(wù)組織,所提供服務(wù)不能在服務(wù)交付前便利驗證,此過(guò)程應在策劃階段(見(jiàn)7.1)予以考慮;

2:例如:焊接、消毒、培訓、熱處理、呼救中心服務(wù)或緊急響應過(guò)程可能需要確認。

7.5.3標識和可追溯性

適當時(shí),,組織應在產(chǎn)品實(shí)現的全過(guò)程中使用適宜的方法標識產(chǎn)品。

組織應貫穿產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程針對監視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。

在有可追溯性要求的場(chǎng)合,組織應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識并保持記錄。

注:在某些行業(yè),技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。

7.5.4顧客財產(chǎn)

組織應愛(ài)護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應識別、驗證、保護供其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞回發(fā)現不適當的情況時(shí),應報告顧客,并保持記錄(見(jiàn)4.2.4)。

注:顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權和個(gè)人資料。

7.5.5產(chǎn)品防護

在內部處理和交付到預定地點(diǎn)期間,組織應針對產(chǎn)品的符合性提供防護,這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分。

7.6監視和測量裝置的控制

組織應確定需實(shí)施的監控和測量以及所需的監控和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求(見(jiàn)7.2.1)提供證據。

組織應建立過(guò)程,以確保監視和測量活動(dòng)可行并以與監視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。

為確保結果有效, 必要時(shí),測量設備應:

a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準或驗證。當不存在上述標準時(shí),應記錄校準或驗證的依據;

b)必要時(shí)進(jìn)行調整或再調整;

c)得到識別,以確定其校準狀態(tài);

d)防止可能使測量結果失效的調整;

e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。

此外,當發(fā)現設備不符合要求時(shí),組織應對以往測量結果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當的措施,校準和驗證結果的記錄應予以保持(見(jiàn)4.2.4)。

當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時(shí),應確認其滿(mǎn)足預定用途的能力。確認應在初次使用前進(jìn)行,必要時(shí)再確認。

1: 更多信息,參見(jiàn)ISO10012

2:監視和測量裝置包括測量設備(無(wú)論其用于監視還是測量)及用于監視要求符合性的除測量設備外的其它裝置;

3:計算機軟件滿(mǎn)足預定用途的能力的確認典型活動(dòng)包括對軟件的的驗證和配置管理,以保持其適用性。

8 測量、分析和改進(jìn)

8.1總則

組織應策劃并實(shí)施以下方面所需的監視、測量、分析和改進(jìn)過(guò)程:

a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性;

b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;

c)持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

這應包括統計技術(shù)在內的使用方法及其應用程度的確定。

8.2監視和測量

8.2.1顧客滿(mǎn)意

作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績(jì)的一種表現,組織應監視顧客有關(guān)組織是否滿(mǎn)足其要求的感受的有關(guān)信息,并確定獲取和利用這種信息的方法。

8.2.2內部審核

組織應按計劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:

a)符合策劃的安排(見(jiàn)7.1)、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系要求;

b)得到有效實(shí)施和保持。

考慮擬審核的過(guò)程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果,組織應對審核方案進(jìn)行策劃。應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應確保審核過(guò)程的客觀(guān)性和公正性,審核員不應審核自己的工作。

應建立文化化程序以規定策劃和實(shí)施審核、建立記錄(見(jiàn)4.2.4)以及報告結果的職責和要求。

負責受審區域的管理者應確保及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現的不合格及其原因。

跟蹤活動(dòng)應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告(見(jiàn)8.5.2)。

應保持審核及其結果的記錄。

注:作為指南,參見(jiàn)ISO19011。

8.2.3過(guò)程的監視和測量

組織應采取適宜的方法對質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監視,并在適宜時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應證實(shí)過(guò)程實(shí)現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時(shí),應采取糾正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。

注:在確定適當方法時(shí),組織應根據其過(guò)程對產(chǎn)品要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響,考慮對其每一個(gè)過(guò)程進(jìn)行監視和測量的適當類(lèi)型和程度,

8.2.4產(chǎn)品的監視和測量

組織應對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監視和測量,以驗證產(chǎn)品要求得到滿(mǎn)足.這種監視和測量應依據策劃的安排(見(jiàn)7.1),在產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程的適當階段進(jìn)行。

應保持符合接收準則的證據。記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員。

除非得到有關(guān)授權人員的批準,適當時(shí)得到顧客的批準,否則在策劃的安排(見(jiàn)7.1)均已圓滿(mǎn)完成之前,不得向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。

注:符合接收準則的證據可以是一份記錄,或其它在策劃安排中規定的方式(如樣品)。

8.3不合格品的控制

組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止非預期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權限應在形成文件的程序中作出規定。

組織應采取下列一種或幾種方法,處置不合格品:

a)采取措施,消除發(fā)現的不合格;

b)經(jīng)有關(guān)授權人員批準,適當時(shí)經(jīng)顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品;

c)采取措施,防止原預期的使用或應用。

應保持不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的記錄(見(jiàn)4.2.4)。

在不合格品得到糾正之后應對其再次進(jìn)行驗證,以證實(shí)符合要求。

當在交付或開(kāi)始后發(fā)現產(chǎn)品不合格時(shí),組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。

8.4數據分析

組織應確定、收集和分析適當的數據,以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價(jià)在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)。這應包括來(lái)自監視和測量的結果以及其他有關(guān)來(lái)源的數據。

數據分析應提供以下方面的有關(guān)信息:

a)顧客滿(mǎn)意(見(jiàn)8.2.1);

b)與產(chǎn)品要求的符合性(8.2.4);

c)過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預防措施的機會(huì );

d)供方。

8.5 改進(jìn)

8.5.1持續改進(jìn)

組織應利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審,持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

認證流程

管理體系認證分為初次認證、年度監督審核和復評認證等,具體如下:

一、初次認證

1、企業(yè)將填寫(xiě)好的《認證申請表》連同認證要求中有關(guān)材料報給認證中心。認證中心收到申請認證材料后,會(huì )進(jìn)行合同評審,符合要求后簽訂認證合同。(如果組織材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費了。這一點(diǎn)請申請認證的企業(yè)和相關(guān)輔導機構的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進(jìn)度)。

2、認證機構根據合同評審結果,按規范要求組成現場(chǎng)審核組;

3、審核組長(cháng)在現場(chǎng)審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認?,F場(chǎng)審核分一二階段進(jìn)行,除非非常簡(jiǎn)單的產(chǎn)品和過(guò)程,如純銷(xiāo)售公司等,一階段可以非現場(chǎng)審核,一般都要進(jìn)行兩個(gè)階段的現場(chǎng)審核。

按照現行法規規定,審核計劃需提前報國家認監委。

4、現場(chǎng)審核組依據標準、組織適用的法律法規和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件,對受審核組織貫徹執行標準的情況的情況審核取證。

其中第一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運行情況,初步確定審核范圍,評價(jià)是否具備實(shí)施二階段審核的條件;驗證管理體系是否符合認證標準并有效運行,以決定推薦認證注冊等。

一二階段具體的審核具體工作安排,即審核計劃,是依據上述的審核目的確定。

審核人日數是根據的規模的確定,ISO及國家認監委均有相應的人日數規定,現場(chǎng)審核的人日數必須符合要求,審核方為有效。

5、審核組根據企業(yè)申請材料、現場(chǎng)審核所收集到的審核證據,對照審核依據,得出審核發(fā)現,并對所有審核發(fā)現對照分析得出審核結論,撰寫(xiě)審核報告

6、對于現場(chǎng)審核中發(fā)現的不符合,企業(yè)應在規定的時(shí)間內進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后,連同現場(chǎng)審核記錄,審核報告等資料一并提交提交認證機構技術(shù)委員會(huì )審查。

7、認證機構收到技術(shù)委員會(huì )審查意見(jiàn)后,匯總審查意見(jiàn),報認證機構總經(jīng)理批準發(fā)證。

8、認證組織按合同規定交納認證費用。

9、認證機構向認證合格企業(yè)頒體系認證書(shū),在相關(guān)網(wǎng)站進(jìn)行公告,并同時(shí)上報國家認監委網(wǎng)站。

10、獲證企業(yè)如有特殊印制要求,應向認證機構提出申請并備案。

11、現場(chǎng)審核嚴重不滿(mǎn)足要求,審核組可以得出不予推薦認證注冊、暫緩推薦認證注冊等結論。也可以中途停止審核,作撤場(chǎng)處理。

二、年度監督審核

年度監督審核每年一次,兩次監督審核時(shí)間之間最多不得超過(guò)12個(gè)月。

1、認證機構根據企業(yè)認證證書(shū)發(fā)放時(shí)間,制訂年檢計劃,提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。

2、企業(yè)按合同要求繳納年度監督管理費;

3、認證機構組成審核組;

4、審核組長(cháng)在現場(chǎng)審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認;

5、審核組按計劃進(jìn)行現場(chǎng)審核工作。

6、審核組根據現場(chǎng)審核所收集到的審核證據,對照審核依據,得出審核發(fā)現,并對所有審核發(fā)現對照分析得出審核結論,撰寫(xiě)審核報告

7、對于現場(chǎng)審核中發(fā)現的不符合,企業(yè)應在規定的時(shí)間內進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后,連同現場(chǎng)審核記錄,審核報告等資料一并提交提交認證機構技術(shù)委員會(huì )審查。

8、審核合格,認證機構,如北京世標認證中心,繼續保持認證注冊資格,發(fā)給監督審核結果通知書(shū)等

9、現場(chǎng)審核嚴重不滿(mǎn)足要求時(shí),可以撤消、暫停認證組織的認證注冊資格。

三、再認證

證書(shū)3年到期的企業(yè),應重新填寫(xiě)《認證申請書(shū)》,如與北京世標認證中心簽訂再認證合同,進(jìn)行再認證審核。除審核不分一二階段外,其它認證程序同初次認證。

認證流程圖
  

異同

1ISO9001ISO9004在架構上很相似,其設計方法標準均為過(guò)程方法,因此兩者能夠很好的兼容。

2)兩個(gè)標準都屬于ISO體系,都遵循共同的ISO管理原則。

3ISO9004的適用范圍比ISO9001大,ISO9001適用于組織內部的最低要求,而ISO9004則在更寬的范圍使用,ISO9004旨在改進(jìn)組織的總體績(jì)效,要求更高,適用于不滿(mǎn)足iso9001效果的管理者。

4)兩種標準可同時(shí)使用無(wú)沖突。

意義

過(guò)程方法模式的重要意義

我們知道,在2000ISO9000族標準修訂過(guò)程中,ISO/TC176委員會(huì )廣泛征集了國際上一批深受尊敬的質(zhì)量管理專(zhuān)家的意見(jiàn)后,用最概括的語(yǔ)言統一組織質(zhì)量管理的基本概念,成為修訂新版標準的理論基礎并成為實(shí)施新版標準的指導思想。這就是我們在ISO9000:2000標準第0.2節看到的質(zhì)量管理八項原則。而過(guò)程方法模式就是八項原則之一,這項原則的運用,使得2000版標準比1994版有了明顯的優(yōu)勢,主要體現在:

過(guò)程模式提倡用過(guò)程方法來(lái)識別和建立體系,用過(guò)程方法來(lái)對質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行控制。由于過(guò)程方法符合質(zhì)量活動(dòng)的普遍規律,所以適合所有行業(yè)實(shí)現產(chǎn)品的管理運作;

2000版的三個(gè)核心標準:ISO9000/9001/9004的引言中,都給出了過(guò)程方法模式圖,而該圖充分體現了戴明循環(huán)(PDCA)的管理思想和工作原理,構成了新版標準的又一特點(diǎn);

1994版用20個(gè)要素體現標準對質(zhì)量體系的要求相比,過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)在于實(shí)現了以過(guò)程的連續性替代了20個(gè)要素的不連續,這使得任何采用標準的組織都能更方便地理順其質(zhì)量管理體系,而無(wú)須花很大氣力去識別質(zhì)量活動(dòng)與要素的對應關(guān)系。

綜上所述,可以說(shuō)過(guò)程方法模式是掌握2000ISO9000族標準的一個(gè)綱。只有對其深入理解,才可能深入理解標準的要求。

意義

企業(yè)組織通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系認證具有如下意義:

1.可以完善組織內部管理,使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化,提高產(chǎn)品質(zhì)量,并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性;

2.表明尊重消費者權益和對社會(huì )負責,增強消費者的信賴(lài),使消費者放心,從而放心地采用其生產(chǎn)的產(chǎn)品,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力,并可借此機會(huì )樹(shù)立組織的形象,提高組織的知名度,形成名牌企業(yè);

3.ISO9000質(zhì)量管理體系認證有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟,擴大市場(chǎng)占有率,是政府采購等招投標項目的入場(chǎng)券,是組織向海外市場(chǎng)進(jìn)軍的準入證,是消除貿易壁壘的強有力的武器;

4.通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系的建立,可以舉一反三地建立健全其它管理制度;

5.通過(guò)ISO9000認證可以-舉數得,非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓可比,具有綜合效益;還可享受?chē)业膬?yōu)惠政策及對獲證單位的重點(diǎn)扶持。


  ISO9000族標準的推行,與我國實(shí)行的現代企業(yè)改革具有十分強烈的相關(guān)性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革,不同點(diǎn)在于前者處理組織的微觀(guān)環(huán)境,后者側重于組織的宏觀(guān)環(huán)境。由此可見(jiàn),ISO9000族標準非常適宜我國國情。因此,國家明文規定九五期間全面推行ISO9000族標準。


  ISO9000族標準認證,也可以理解為質(zhì)量管理體系注冊,就是由國家批準的、公正的第三方機構——認證機構,依據ISO9000族標準,對組織的質(zhì)量管理體系實(shí)施評介,向公眾證明該組織的質(zhì)量管體系符合ISO9000族標準,提供合格產(chǎn)品,公眾可以相信該組織的服務(wù)承諾和組織的產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。

ISO9000族標準不僅在全部發(fā)達國家推行,發(fā)展中國家也正在逐步加入到此行列中來(lái),ISO已成為個(gè)名副其實(shí)的技術(shù)上的世界聯(lián)盟,造成這種狀況的原因,除上述它能給組織帶來(lái)的巨大的實(shí)際利益之外,更為深刻的原因在于ISO9000族標準是人類(lèi)文明發(fā)展過(guò)程中的必然之物。因此,在一個(gè)組織或一個(gè)國家實(shí)行ISO9000族標準并非是一個(gè)外部命令,而是現代組織的本質(zhì)要求。

國際標準化組織(英文縮寫(xiě)為ISO)9000族系列標準進(jìn)行有限修改后,于1994年正式頒布實(shí)施IS09000族系列標準,即94版。在廣泛征求意見(jiàn)的基礎上,又啟動(dòng)了修訂戰略的第二階段,即徹底修改。199911月提出了2000ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001ISO/DIS9004國際標準草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后,于20001215日正式發(fā)布實(shí)施。ISO規定自正式發(fā)布之日起三年內,94版標準和2000版標準將同步執行,同時(shí)鼓勵需要認證的組織,從2001年開(kāi)始可按2000版申請認證。

認證材料

ISO9001體系認證咨詢(xún)所需的材料:

ISO9001體系認證咨詢(xún)需要準備的材料有:質(zhì)量體系認證(iso9001):公司的營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證、許可證(有要求時(shí))、產(chǎn)品所依照的法規、標準等;

ISO9001體系審核所需的材料

管理手冊、程序文件、內審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導書(shū),以及操作過(guò)程的記錄。

證書(shū)有效期

一般,ISO9001證書(shū)有效期為3年;

但是前提是企業(yè)必須接受認證機構的監督審核,即年審;
  監督審核頻率一般為每12個(gè)月一次,即一年一次,所以叫年審;
  有些企業(yè)可能比較特殊,認證機構要求6個(gè)月或者10個(gè)月要求年審一次;
  ISO認證審核都會(huì )提前通知時(shí)間,有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時(shí)可能到達工廠(chǎng)突擊檢查。

申請必備條件

1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機構的登記注冊證明。
  2.產(chǎn)品質(zhì)量穩定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩定指的是產(chǎn)品在一年以上連續抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認證。
  3.產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求,或符合國務(wù)院標準化行政主管部門(mén)確認的標準。這里所說(shuō)的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監督局確認和批準的檢驗機構進(jìn)行抽樣予以證明。
  4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求,建立適用的質(zhì)量標準體系(一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系),并使其有效運行。

ISO9001:2015

眾所周知, ISO9001標準是ISO組織頒布的影響面最廣的一個(gè)管理體系標準,標準的每一次修改,無(wú)不在業(yè)內引起不同程度的反響,尤其是本次標準從2008版到2015版的修改,可以說(shuō)是標準ISO9001從第一版1987版以來(lái)的四次技術(shù)修訂中影響最大的一次修訂。本次修訂之所以影響最大,首先是因為2015CD版標準高屋建瓴,為質(zhì)量管理體系標準的長(cháng)期發(fā)展規劃了藍圖,為未來(lái)25年的質(zhì)量管理標準做好了準備。其次,ISO9001:2015 CD版標準取消了質(zhì)量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求,合并了文件和記錄,統一叫文件化信息;通篇未出現記錄這一術(shù)語(yǔ),全部用(活動(dòng)結果的證據的)文件化信息來(lái)代替。此外,新版標準還有許多變化引人注目,如增加了反映當今質(zhì)量管理在實(shí)踐和技術(shù)方面的一些先進(jìn)理念和好的方法;取消了預防措施;標準更加重視相關(guān)方的要求;將采購和外包的控制合并為產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供控制;

首次提出了知識也是一種資源,也是產(chǎn)品實(shí)現的支持過(guò)程。

總之,預計于20159月推出的新版標準更加適用于所有類(lèi)型的組織,特別是服務(wù)行業(yè)的應用,更加適合于企業(yè)建立整合管理體系,更加關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性和效率。


 
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